מה ההבדל בין שם המותג לקרסטרור הגנרי?

כתב ויתור

אם יש לך שאלות או חששות רפואיים, אנא שוחח עם רופא המטפל שלך. המאמרים על מדריך הבריאות מושתתים על ידי מחקרים שעמדו על ידי עמיתים וממידע שנשאב מחברות רפואיות וסוכנויות ממשלתיות. עם זאת, הם אינם תחליף לייעוץ רפואי מקצועי, אבחון או טיפול.




לעתים קרובות אנו מתמקדים בשמות מותגים בבחירת מוצר: חסון או שמח, קולה או פפסי, קליינקס או פחזניות. אבל אם לקחנו כמה שניות נוספות לבחון את המדף, נראה אולי שיש גרסה גנרית של אותו מוצר שעולה חלק קטן מכל אחת מאפשרויות שם המותג. כך גם עם תרופות מרשם. אולי אתה מזהה את השמות ליפיטור וקרסטור; הם שניים מהשמות הגדולים ביותר בתרופות להורדת כולסטרול, אך הם זמינים גם בצורות גנריות שעשויות בסופו של דבר לעלות לך הרבה פחות - ללא פשרות באיכות.

ויטלים

  • Crestor, או rosuvastatin, היא תרופת מרשם שאושרה כדי לעזור להוריד את הטריגליצרידים ואת רמות הכולסטרול הרע ולהעלות את רמות הכולסטרול הטובות.
  • הפטנט על Crestor פג בשנת 2016, מה שאפשר לחברות אחרות לייצר Crestor גנרית.
  • ה- FDA דורש כי הוכח כי תרופות גנריות יעילות ובטיחות זהות לשם המותג לפני אישורן.
  • מעבר מקרסטור לרוסובסטטין גנרי עשוי לחסוך לך כסף במרשם.

מה זה קרסטור?

Crestor (סידן rosuvastatin) היא תרופת סטטינים המיוצרת על ידי AstraZeneca. סטטינים עוזרים להורדת ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה או כולסטרול LDL אצל אנשים עם רמות כולסטרול גבוהות באופן חריג. הוא עושה זאת בשתי דרכים : על ידי חסימת אנזים בכבד שאחראי על ייצור כולסטרול, ועל ידי עידוד הכבד שלך לפרק כולסטרול שכבר נמצא בדם כדי שיהיה ניתן להזריק אותו מהגוף (Luvai, 2012).







איך לגרום לך הפין ארוך יותר

אבל Crestor מאושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) ליותר מהשפעותיו להורדת כולסטרול. קרסטור יכול להיות שנקבע כדי לעזור בהורדת כולסטרול רע כאשר דיאטה ופעילות גופנית בלבד אינם מספיקים בכדי להשיג רמות למטרה שהוגדר על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות, אך ניתן גם להיעזר בהורדת טריגליצרידים, העלאת רמות של ליפופרוטאין בצפיפות גבוהה או כולסטרול HDL, או האטה הצטברות הפלאק על קירות העורקים (AstraZeneca, 2020).

פרסומת





מעל 500 תרופות גנריות, כל אחת 5 דולר לחודש

סטרואידים אנבוליים הם גרסה סינתטית של טסטוסטרון

עבור לבית מרקחת Ro כדי למלא את המרשמים שלך תמורת 5 $ בלבד לחודש כל אחד (ללא ביטוח).





למד עוד

מהם סטטינים, ואיך הם עובדים?

סטטינים, הידועים גם כמעכבי רדוקטאז HMG-CoA, הם סוג של תרופות מרשם שמטרתן להפחית את רמות הכולסטרול הגבוהות אצל אנשים עם סיכון גבוה לפתח מחלות לב וכלי דם (CVD). CVD מתייחס לקבוצת מצבים העלולים לגרום להתקף לב, כאבים בחזה ושבץ.

כולסטרול גבוה הוא אחד מששת גורמי הסיכון העיקריים לפיתוח CVD (מכון הלב של טקסס, 2020). תרופות בכיתת תרופות זו נקראות גם מעכבי רדוקטאז HMG-CoA מכיוון שהם כולסטרול על ידי חסימת רדוקטאז HMG-CoA, אנזים השולט בקצב ייצור הכולסטרול על ידי הגוף. סוג זה של תרופות כולל תרופות כגון Lipitor (atorvastatin), Pravachol (pravastatin) ו- Zocor (simvastatin), בין היתר.

יש גם כמה תרופות ש לשלב סטטינים עם תרופות אחרות להורדת כולסטרול , כמו אדוויקור וסימקור, שהם שילובים של סטטינים ותרופות הנקראות ניאצין, וויטורין, שהוא שילוב של סטטין ותרופה הנקראת אזטימיבה (FDA, 2014).





מה זה Crestor גנרי?

גנרי Crestor נקרא rosuvastatin, שהוא אותה תרכובת כימית המשמשת בתרופות המותג. חברות תרופות המפתחות תרופות מרשם מקבלות פטנטים על תרכובות אלה, אך פטנטים אלה יכולים לפוג. לאחר שתוקפם פג, צורה גנרית של הגישור יכול להיות מאושר על ידי ה- FDA למכירה (FDA, 2018). עבור Crestor או rosuvastatin, זה לא קרה עד אפריל 2016 . חברת ווטסון פרמצבטיקה בע'מ הייתה החברה הראשונה שקיבלה אישור לייצר ולשווק Crestor גנרית בעוצמות מרובות, אך חברות אחרות עקבו במהירות (ה- FDA, 2016; Sandoz, 2016).

אבל מה שאתה בטח תוהה הוא איך התרופה הגנרית הזו שונה משם המותג, ולשאלה הזו יש תשובה פשוטה: אין לה. מי שמייצר את הגרסה הגנרית של תרופה צריך להוכיח בפני ה- FDA לפני קבלת האישור שהיא זהה לתרופת שם המותג. וזה לא רק מבחינת החומר הפעיל. תרופות גנריות אלה צריכות להיות בטיחותיות ויעילות באותה מידה כמו התרופות המקוריות של מרשם המותג, והן מוצעות באותן חוזקות, צורות מינון ודרכי מתן (FDA, 2018).





לקרסטור ולקרסטור הגנריים יש כמה הבדלים גדולים לעומת כמה מהסטטינים הנפוצים האחרים. ניסויים קליניים בעבר על אופן הביצוע של תרופות שונות לכולסטרול סטטינים, למשל, מצא כי רוזובסטטין הוריד ביעילות רבה יותר את הכולסטרול הכללי וכולסטרול ה- LDL בהשוואה לאטורבסטטין (שם המותג ליפיטור), פלואווסטטין (שם המותג לסקול), לובסטטין (שמות המותג אלטופרב ומבקור) וסימווסטטין (מותג שם צוקור) (CADTH, 2011). Rosuvastatin זמין גם במינון הקטן ביותר של כל סטטין: 5 מ'ג. זה עשוי לעזור לאנשים הרגישים לרבים מתופעות הלוואי השכיחות של תרופות סטטינים.

כמו כן, למרות ששמעת כי אי אפשר ליטול סטטינים עם מיץ אשכוליות, זה מעולם לא היה בעיה בכל הנוגע לרוזובסטטין. פרי הדר זה מכיל פורנווקומרינים, משפחה של כימיקלים ש פוגע ב- CYP3A4 , אנזים זה עוזר להתפרק תרופות מרשם רבות בגופך (ביילי, 2013; פוקזאווה, 2004). אך רוזובסטטין אינו אחד הסטטינים הללו המושפעים מאשכולית. מחקרים קודמים מצאו שניתן ליטול פלואווסטטין, רוזובסטטין ופרבסטטין יחד עם תזונה הכוללת אשכוליות ללא תופעות לוואי שליליות (Lee, 2016).

האם יש הבדלים בין קרסטור לגנרי?

ההבדלים הגדולים ביותר בין Crestor לבין rosuvastatin גנרי הם המחיר והאם ביטוח הבריאות שלך יכסה את עלות התרופות או לא. תרופות גנריות בדרך כלל זולות יותר מתרופות מרשם. ביטוח בריאות עשוי לכסות חלק מעלות המרשם שלך, אך עלות הכיס של צורה כללית של תרופה עדיין נמוכה בדרך כלל מזו של תרופות המותג. חברות ביטוח בריאות מציעות לעתים קרובות גישה לתרופות גנריות בפחות כסף מאשר חלופות למותג. אם אין לך ביטוח בריאות, הרופא או הרוקח שלך יוכלו לענות על שאלות בנוגע לעלות תרופות.

איך לגרום ליותר זרע לצאת

דברים שיש לקחת בחשבון בבחירת תרופה להורדת כולסטרול

אם כבר נטלת תרופה להורדת כולסטרול ואתה או ספק שירותי הבריאות שלך מעוניינים לעבור לאופציה אחרת, חשוב לזכור כי הרופא שלך עשוי לרצות להחליף אותך לתרופה כללית אחרת של כולסטרול ולא לקרסטור הגנרית.

אם Crestor שלך לא יעיל להפחתת הכולסטרול שלך, הם עשויים לבחור במשהו אחר מלבד rosuvastatin שיעזור להניע את רמות הכולסטרול שלך שוב. בדיוק כמו עם Crestor, ישנם אינטראקציות פוטנציאליות עם תרופות שאתה צריך להיות מודע לך בעת נטילת התרופה, ועליך לדון בכל התרופות והתוספים שאתה לוקח עם איש מקצוע בתחום הבריאות.

גנרי קרסטור הוא שנקבע כטיפול נוסף לתכנון דיאטה להפחתת כולסטרול (FDA, 2010). תרופות להורדת כולסטרול כמו רוזובסטטין יעילות למעשה בשילוב עם דיאטה להורדת כולסטרול . מחקרים הראו כי תזונה עשירה בפירות וירקות יכולה להוריד את הסיכון לחלות במחלות לב (כגון שבץ והתקף לב) (Sotos-Prieto, 2015). עישון ואי פעילות גופנית מספקת יכולים לתרום גם לכולסטרול גבוה.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של rosuvastatin הן כאבי ראש, כאבי שרירים, כאבי בטן, חולשה ובחילה. היו דיווחים על אובדן זיכרון ובלבול בזמן נטילת התרופה.

פנה מיד לטיפול רפואי מאיש מקצוע בתחום הבריאות אם יש לך כאבי שרירים או חולשה בלתי מוסברים, במיוחד בשילוב עם שתן כהה או חום בעת נטילת Crestor גנרית. זה עשוי להיות סימן לראבדומיוליזה, מצב חמור שעלול לגרום לנזק בכליות. אתה צריך גם להתקשר לרופא אם אתה מרגיש עייף בצורה חריגה או חווה אובדן תיאבון, או מצהיב של הלבנים בעיניים או בעור.

הפניות

  1. אסטראזנקה. (2020, יולי). שאלות נפוצות על CRESTOR. הוחזר ב -11 באוגוסט 2020 מ https://www.crestor.com/cholesterol-medicine/faqs.html
  2. ביילי, ד ', דרסר, ג' וארנולד, ג'יי (2013, 05 במרץ). אינטראקציות בין אשכולית לתרופות: פרי אסור או השלכות הניתנות להימנע? אוחזר ב -29 ביולי 2020 מ https://www.cmaj.ca/content/185/4/309
  3. הסוכנות הקנדית לתרופות וטכנולוגיות בבריאות (CADTH). (2011, 15 בפברואר). יעילות השוואתית של רוזובסטטין לעומת סטטינים אחרים: סקירה של יעילות קלינית. הוחזר ב -11 באוגוסט 2020 מ https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/htis/feb-2011/L0247-Rosuvastatin_final.pdf
  4. מינהל המזון והתרופות (FDA). (2010, 2 באוגוסט). טבליות Crestor (סידן רוזובסטטין). נלקח מ https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/021366s016lbl.pdf
  5. מינהל המזון והתרופות (FDA). (2016, 29 באפריל). ה- FDA מאשר Crestor גנרי ראשון. הוחזר ב -10 באוגוסט 2020 מ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-generic-crestor
  6. מינהל המזון והתרופות (FDA). (2018, 01 ביוני). עובדות על תרופות כלליות. אוחזר ב -09 באוגוסט 2020, מ https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/generic-drug-facts

  7. Fukazawa, I., Uchida, N., Uchida, E., and Yasuhara, H. (2004). השפעות מיץ אשכוליות על פרמקוקינטיקה של אטורווסטטין ופרבסטטין ביפנית. כתב העת הבריטי לפרמקולוגיה קלינית, 57 (4), 448-455. doi: 10.1046 / j.1365-2125.2003.02030.x. נלקח מ https://bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1046/j.1365-2125.2003.02030.x
  8. Lee, J. W., Morris, J. K., & Wald, N. J. (2016). מיץ אשכוליות וסטטינים. כתב העת האמריקני לרפואה, 129 (1), 26-29. דוי: 10.1016 / j.amjmed.2015.07.036. נלקח מ https://www.amjmed.com/article/S0002-9343(15)00774-3/abstract
  9. Luvai, A., Mbagaya, W., Hall, A. S., & Barth, J. H. (2012). Rosuvastatin: סקירה של פרמקולוגיה ויעילות קלינית במחלות לב וכלי דם. תובנות על רפואה קלינית: קרדיולוגיה, 6, 17-33. doi: 10.4137 / cmc.s4324. נלקח מ https://journals.sagepub.com/doi/10.4137/CMC.S4324
  10. סנדוז. (2016, 21 ביולי). Sandoz משיקה גרסה כללית של Crestor®. הוחזר ב -10 באוגוסט 2020 מ https://www.us.sandoz.com/news/media-releases/sandoz-launches-generic-version-crestorr-1
  11. Sotos-Prieto, M., Bhupathiraju, S. N., Mattei, J., Fung, T. T., Li, Y., Pan, A.. Hu, F. B. (2015). שינויים בציוני איכות הדיאטה ובסיכון למחלות לב וכלי דם בקרב גברים ונשים בארה'ב. מחזור, 132 (23), 2212-2219. doi: 10.1161 / תפוצה. 115.017158. נלקח מ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26644246/
  12. מכון לב טקסס. (2020, 03 בפברואר). מרכז מידע לב: גורמי סיכון למחלות לב. הוחזר ב -10 באוגוסט 2020 מ https://www.texasheart.org/heart-health/heart-information-center/topics/heart-disease-risk-factors/
ראה עוד